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灭活口蹄疫病毒粒子146S抗原标准品的稳定性考察
徐嫄1; 邹兴启1; 万建青1; 王兆1; 李翠1; 何天慈1; 夏应菊1; 杨延丽2; 宋艳民2; 张松平2; 朱元源1; 赵启祖1
2020
Source Publication中国生物制品学杂志
ISSN1004-5503
Volume33Issue:12Pages:1376
Abstract目的考察灭活口蹄疫病毒(foot-and-mouth disease virus,FMDV)粒子146S抗原标准品的稳定性。方法采用高效液相体积排阻色谱法(size-exclusion high-performance liquid chromatography,SE-HPLC)检测灭活FMDV粒子146S抗原标准品在不同保存条件下(-80及4 ℃保存0 ~ 180 d;4 ℃振荡保存0 ~ 7 d;-80 ℃保存0 ~ 150 d,每30 d冻融1次,共5次)的抗原含量变化,采用直线拟合法对监测数据进行统计学分析,考察稳定性。结果获得溯源146S抗原标准品标准曲线方程为y = 65 010 x-29 389,R~2 = 0.998 8;不同保存条件下的灭活FMDV粒子146S抗原标准品含量变化分析显示,-80 ℃保存0 ~ 180 d、4 ℃振荡保存0 ~ 7 d、-80 ℃反复冻融5次,拟合直线方程分别为y =-0.159 5 x + 63.215、y =-0.079 1 x + 63.697和y =-0.635 7 x + 63.881,| β1 |均 t0.95,(n-2)·s(β1),斜率显著,观测到不稳定性。结论制备的灭活FMDV粒子146S抗原标准品于-80 ℃条件下能满足长期贮存和冻融使用,于4 ℃条件下能满足短期冷藏运输。本文为146S抗原标准品的研制提供了技术数据支持。
KeywordFoot-and-mouth disease virus(FMDV) 146S antigen Standard Stability 口蹄疫病毒 146S抗原 标准品 稳定性
Language英语
Document Type期刊论文
Identifierhttp://ir.ipe.ac.cn/handle/122111/47638
Collection中国科学院过程工程研究所
Affiliation1.中国兽医药品监察所
2.中国科学院过程工程研究所
Recommended Citation
GB/T 7714
徐嫄,邹兴启,万建青,等. 灭活口蹄疫病毒粒子146S抗原标准品的稳定性考察[J]. 中国生物制品学杂志,2020,33(12):1376.
APA 徐嫄.,邹兴启.,万建青.,王兆.,李翠.,...&赵启祖.(2020).灭活口蹄疫病毒粒子146S抗原标准品的稳定性考察.中国生物制品学杂志,33(12),1376.
MLA 徐嫄,et al."灭活口蹄疫病毒粒子146S抗原标准品的稳定性考察".中国生物制品学杂志 33.12(2020):1376.
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